Catalogue d’apprentissage – Santé Canada et l’Agence de la santé publique du Canada

La formation en ligne Prise de notes relatives à la sécurité des produits a été conçue pour servir de point de référence commun et pour favoriser l’adoption de pratiques essentielles en matière de prise de notes. C’est important puisque dans le cadre de votre travail vous devez recueillir de l’information et l’évaluer en fonction d’un règlement particulier.

Grâce à des explications, des suggestions, des exemples et des exercices, ce cours est conçu pour aider les examinateurs et les gestionnaires de l'innocuité et de l'efficacité pharmaceutiques du BCANS, du BGIVD et du BMORS à mener et à répondre à une consultation d'évaluation toxicologique sur les impuretés et les solvants résiduels conformément à la procédure opérationnelle standard. (SOP) élaborée par la Direction des produits thérapeutiques. Ce cours est le deuxième d'une série de trois cours en ligne liés à la POS.

L'outil de transfert des connaissances présente aux employés de Santé Canada (SC) un aperçu des processus utilisés au Bureau des essais cliniques (BEC), Direction des produits thérapeutiques (DPT), Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA), pour accorder ou refuser l'autorisation de mener des essais cliniques au Canada sur des produits pharmaceutiques (médicaments) ou des produits de santé naturels à usage humain jugés non adaptés à une utilisation autogérée.

Cet outil de transfert des connaissances offrira aux employés de Santé Canada (SC) un aperçu du processus de présentation de drogue nouvelle en vue d'obtenir l'autorisation de mise en marché de la Direction des produits thérapeutiques (DPT), au sein de la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA)

Donne une vue d'ensemble des exigences du PCP en matière de rapports, y compris la procédure pour chacune et des informations sur la sélection des mesures et des cibles, le calendrier et la fréquence de chaque rapport, et des informations sur le type, la source et la saisie des données.

Donne une vue d'ensemble des exigences du PCP en matière de rapports, y compris la procédure pour chacune et des informations sur la sélection des mesures et des cibles, le calendrier et la fréquence de chaque rapport, et des informations sur le type, la source et la saisie des données.

Ce programme de formation sur les enquêtes examinent le rôle et les responsabilités des inspecteur(trice)s par rapport aux enquêteur(trice)s et guident les apprenant(e)s à travers les différentes étapes de la transition de l'inspection à l'enquête, comprenant une révision de la jurisprudence qui régit les activités d'enquête.

Module général définissant la propriété intellectuelle (PI) ainsi que les formes les plus courantes de protection de la PI utilisées à l’Agence de la santé publique du Canada (ASPC). Il présente les exigences relatives à la PI pour les fonctionnaires, notamment le conservation du droit d’auteur de la Couronne, la divulgation de l’invention et la protection de l’information confidentielle. Le module est un prérequis pour tous les autres modules sur la PI. Sujets traités : Qu’est-ce que la propriété intellectuelle? Le droit d’auteur Le brevet La Loi sur les inventions des fonctionnaires Le secret commercial Autres formes de protection de la propriété intellectuelle

Le module sur le droit d'auteur fournit plus de détails sur le droit d'auteur, le droit d'auteur de la Couronne et la façon dont elles s’appliquent à l’ASPC. Il décrit les licences ouvertes Creative Commons et certaines pratiques exemplaires pour utiliser en légalité des éléments protégés par le droit d'auteur dans notre travail. Il met en évidence le processus de maintien du droit d'auteur de la Couronne lorsque nous publions dans des journaux scientifiques journet aborde les droits de propriété intellectuelle dans l'approvisionnement.