Réalisation d’examens de l’innocuité et de l’efficacité des produits pharmaceutiques et préparation de rapports

Aperçu

Mode de prestation

En ligne

Durée

–

Auditoire

Inspecteurs

Description

Bienvenue au cours de formation en ligne Réalisation d’examens de l’innocuité et de l’efficacité des produits pharmaceutiques et préparation de rapports d’examen dans le cadre des présentations aux fins d’autorisation de mise en marché

Le cours de formation en ligne intitulé Réalisation d’examens de l’innocuité et de l’efficacité des produits pharmaceutiques et préparation de rapports d’examen dans le cadre des présentations aux fins d’autorisation de mise en marché fournit des instructions et des conseils sur les activités d’examen réalisées en vue d’appliquer les lois et règlements en vigueur de manière prévisible et uniforme. Les procédures opérationnelles normalisées (PON) sont des instruments administratifs qui n’ont pas force de loi et qui, en soi, offrent une certaine souplesse sur le plan de l’approche. Il se pourrait que d’autres approches à l’égard des principes et pratiques décrits dans le présent cours soient acceptables pour autant qu’elles soient appuyées d’une justification appropriée. Le présent cours doit être suivi en tenant parallèlement compte de la Loi sur les aliments et drogues et de son Règlement, des autres lois et règlements applicables, et des sections pertinentes des autres PON relatives aux examens et documents d’orientation applicables à l’intention des intervenants externes.

Le présent cours se compose de cinq modules et d’un test final. Chaque module est conçu de manière à permettre de passer au suivant, chacun de ceux-ci prenant appui sur les connaissances acquises dans le précédent. Appuyez sur le bouton Suivant qui se trouve dans le coin inférieur droit de la page pour progresser de manière séquentielle.